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福瑞達生物科技自主研發的依克多因通過美國原料藥DMF備案

返回列表發布時間:2023/10/20 16:00:16

近日,福瑞達生物科技自主研發的四氫甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的原料藥DMF備案(DMF備案號:038868)。



依克多因為一種氨基酸衍生物,能夠保護蛋白質和生物膜免受極端環境條件的損害,具有消炎、舒敏等功效,可應用于干眼癥、皮炎等癥狀的治療,也用于帕金森和阿爾茨海默癥等疾病的預防,在醫藥領域有著廣闊的應用前景。福瑞達生物科技研發的藥用輔料級依克多因,是以化妝品級為原料,重溶后通過超濾、藥用級活性炭吸附、多粘菌素樹脂特異性吸附多個步驟,去除細菌內毒素等雜質進一步精制而成。制備過程符合GMP要求,成品內毒素含量更低,純度更高,可用于滴眼劑、鼻噴霧、涂抹劑等的開發。

下一步,福瑞達將利用原料端技術優勢,開展新原料的基礎研究以及應用研究,擴大應用范圍,積極布局海外市場,為客戶提供更優質的產品和服務。

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