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省藥科院一創新藥獲臨床試驗許可

返回列表發布時間:2021/11/9 13:41:23

近日,省藥科院研發的化藥1類創新藥——某混懸型滴眼液(3個規格),通過國家藥監局藥品審評中心技術審批并獲得藥物臨床試驗批準通知書,這是省藥科院轉型創新發展的又一成果。

該項目于2020年初正式立項啟動,研發團隊通過技術攻關,解決了研發過程中的多項關鍵技術難題,按照預定計劃方案完成了臨床前制劑處方工藝可行性開發、新藥臨床試驗注冊申請所需的處方工藝開發、質量及穩定性研究等各項開發任務,于今年6月提交注冊申報。

該創新藥取得臨床試驗許可,標志著省藥科院創新研發水平進一步提升。省藥科院將再接再厲,瞄準人民健康急需,突破核心共性關鍵技術,持續提升自主創新能力,為中國醫藥產業發展貢獻力量。

(文/孫慧娟)

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